Anvisa proíbe e manda apreender lotes de Mounjaro; veja quais

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de cinco lotes falsificados do medicamento Mounjaro, utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso. A decisão foi publicada nesta sexta-feira, 6, no Diário Oficial da União (DOU) e estabelece a proibição da comercialização, distribuição e utilização das unidades irregulares.

A medida foi adotada após a farmacêutica Eli Lilly do Brasil, responsável pelo registro do Mounjaro no país, comunicar à Anvisa a identificação de produtos que apresentavam diferenças em relação aos medicamentos originais.

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Entre as irregularidades encontradas estão números de lotes desconhecidos pela fabricante e rótulos que não seguem os padrões oficiais de produção. As inconsistências levaram à classificação dos produtos como falsificados.

Veja os cinco lotes de Mounjaro proibidos pela Anvisa

A determinação abrange diferentes apresentações do medicamento. Confira as dosagens e os respectivos números dos lotes envolvidos:

Mounjaro 2,5 mg: lote KUSTR43969410;

Mounjaro 5 mg: lote B55010;

Mounjaro 15 mg: lotes D810042, D838889 e 2138737.

Segundo a resolução, os lotes KUSTR43969410, B55010, 2138737 e D838889 não são reconhecidos pela Eli Lilly. Já os produtos identificados pelos números D810042, 2138737, B55010 e D838889 apresentam problemas de rotulagem.

A Anvisa esclarece que, no caso do lote D810042, a proibição vale exclusivamente para as unidades falsificadas. Os medicamentos autênticos com essa numeração, fabricados regularmente pela farmacêutica, não estão incluídos na determinação.

A decisão não representa a suspensão geral do Mounjaro no Brasil, mas uma ação específica contra produtos identificados como falsificados.

Anvisa também proíbe outros medicamentos sem registro

Além dos lotes de Mounjaro, a Anvisa ampliou a fiscalização sobre produtos comercializados sem registro, notificação ou cadastro sanitário. A decisão atinge medicamentos atribuídos a fabricantes não identificados.

Entre os produtos que deverão ser apreendidos estão:

Pygeum Oficialfarma;

Pygeum Unicpharma;

Pygeum Bioformulas;

Pygeum Swanson;

Pygeum Recover Farma;

Pygeum Nutricost;

Pygeum sem identificação de marca.

Para esses itens, a agência proibiu fabricação, armazenamento, distribuição, comercialização, divulgação, transporte e utilização.

A fiscalização identificou anúncios e ofertas de venda desses produtos sem a regularização exigida pela legislação sanitária brasileira.

Água bacteriostática e diluente também entram na lista

A resolução da Anvisa também determina a apreensão do Diluente Bacteriostático e da Água Bacteriostática, comercializados sem registro sanitário na categoria de medicamentos.

Assim como os demais produtos irregulares, esses itens não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos, transportados, anunciados ou utilizados.

As determinações alcançam pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação envolvidos na divulgação e comercialização dos produtos.

O que fazer ao identificar um Mounjaro suspeito de falsificação?

A orientação da Anvisa é que consumidores adquiram medicamentos apenas em farmácias e drogarias regularizadas, com embalagem completa e emissão de nota fiscal.

Caso o consumidor identifique características suspeitas ou um dos lotes mencionados na resolução, deve evitar utilizar o produto até que sua autenticidade seja esclarecida. A verificação pode ser solicitada à fabricante, e a suspeita também pode ser comunicada à Vigilância Sanitária.

As restrições estão previstas na Resolução-RE nº 4.329/2026, publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira, 6 de novembro.

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