Anvisa suspende venda e uso de produtos médicos importados; veja quais
Anvisa determinou a suspensão da importação, venda, divulgação e uso de produtos médicos fabricados por empresa alemã após recusa de inspeção sanitária. The post Anvisa suspende venda e uso de produtos médicos importados; veja quais appeared first on GMC Online.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (25) a suspensão da importação, venda, divulgação e uso de alguns dispositivos médicos fabricados pela empresa alemã PMT Prazision Medizintechnik.
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A medida atinge produtos fabricados a partir de 24 de julho de 2026. Segundo a Anvisa, a empresa se recusou a receber uma inspeção sanitária que estava programada para ocorrer entre os dias 24 e 27 de agosto, dentro do Programa de Inspeção de Fabricantes de Cateteres.
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A decisão foi publicada por meio das Resoluções RE nº 3.334/2026 e RE nº 3.336/2026, no Diário Oficial da União (DOU).
Quais produtos foram suspensos?
Entre os produtos atingidos pela determinação estão dois dispositivos importados pela empresa HTS – Tecnologia em Saúde, Comércio, Importação e Exportação Ltda.:
- Cateter para punção arterial em PTFE Microseld;
- Cateter para punção arterial em Pebax Microseld.
Outra determinação da Anvisa envolve seis produtos importados pela empresa Medstar Importação e Exportação Ltda., também fabricados pela PMT Prazision Medizintechnik a partir de 24 de julho.
São eles:
- Linhas para Contraste Medtron;
- Linhas para bombas injetoras Medtron;
- Patient Line;
- Patient Line e Tube System;
- Tubos para injeção de contraste;
- Válvulas para injeção de contraste Medtron.
A suspensão determinada pela Anvisa envolve importação, comercialização, divulgação e uso dos produtos alcançados pelas resoluções.
Por que a Anvisa determinou a suspensão?
De acordo com a agência, a medida foi adotada após o fabricante alemão se recusar a receber uma inspeção sanitária programada. A fiscalização fazia parte do Programa de Inspeção de Fabricantes de Cateteres.
As determinações abrangem os produtos fabricados a partir de 24 de julho de 2026, conforme estabelecido nas resoluções publicadas no Diário Oficial da União.
Os detalhes e a íntegra das determinações podem ser consultados nas Resoluções RE nº 3.334/2026 e RE nº 3.336/2026.
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