Você confia no que seu smartwatch mostra? Anvisa alerta sobre resultados de saúde

Relógios e anéis inteligentes se tornaram aliados de muitas pessoas na rotina de exercícios e no acompanhamento de informações relacionadas ao organismo. Com sensores cada vez mais sofisticados, esses dispositivos prometem monitorar desde batimentos cardíacos até parâmetros que envolvem glicemia, pressão arterial e oxigenação do sangue.

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Mas até que ponto esses resultados podem ser considerados confiáveis?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta que os dados apresentados por smartwatches e anéis inteligentes precisam ser interpretados com cautela. Segundo a agência, essas informações não substituem exames médicos nem a avaliação de profissionais de saúde e não devem ser utilizadas, por conta própria, para estabelecer diagnósticos ou modificar tratamentos.

Smartwatch pode detectar uma doença?

Não necessariamente.

De acordo com a Anvisa, um alerta emitido por um relógio ou anel inteligente não significa, por si só, que o usuário esteja doente. Da mesma forma, um resultado considerado normal pelo dispositivo não é suficiente para descartar a possibilidade de um problema de saúde.

Na prática, os dados fornecidos por esses aparelhos não devem ser utilizados para:

• confirmar ou descartar doenças;
• definir tratamentos;
• alterar medicamentos;
• substituir exames laboratoriais ou clínicos;
• modificar condutas médicas sem orientação profissional.

O cuidado é especialmente importante quando o dispositivo apresenta números relacionados a parâmetros que podem influenciar diretamente decisões clínicas.

Anvisa alerta para medições imprecisas

Um dos principais pontos de preocupação está na possibilidade de o dispositivo apresentar um resultado incorreto e o usuário tomar uma decisão de saúde baseado exclusivamente naquela informação.

No caso da glicemia, por exemplo, uma medição imprecisa poderia levar uma pessoa a utilizar uma quantidade inadequada de insulina, com consequências potencialmente graves.

Por isso, a Anvisa reforça que informações fornecidas por dispositivos eletrônicos não devem ser tratadas automaticamente como equivalentes às obtidas por equipamentos e exames utilizados na avaliação clínica.

Existem smartwatches autorizados para medir glicose?

Segundo a Anvisa, não existem atualmente smartwatches ou anéis inteligentes autorizados no Brasil para realizar determinadas medições não invasivas, como glicose ou oximetria, conforme o alerta da agência.

Isso é importante porque o mercado oferece produtos e aplicativos que podem apresentar ao consumidor a promessa de acompanhar diferentes indicadores do organismo.

A existência de uma função anunciada pelo fabricante, entretanto, não significa necessariamente que o produto esteja autorizado pela Anvisa para aquela finalidade.

Quando um smartwatch precisa de autorização da Anvisa?

Nem todo relógio ou anel inteligente precisa ser regularizado pela Anvisa.

Produtos desenvolvidos exclusivamente para bem-estar, acompanhamento de atividades físicas ou apoio à prática esportiva, desde que não tenham como finalidade realizar medições de parâmetros fisiológicos tipicamente utilizados na prática clínica, em geral não são considerados dispositivos médicos e não estão sujeitos à regularização sanitária como tais.

A situação muda quando o equipamento passa a oferecer funções relacionadas à avaliação clínica ou ao auxílio no diagnóstico.

Entre as funcionalidades que podem exigir regularização estão:

• medição da pressão arterial;
• oximetria;
• medição de glicemia;
• eletrocardiograma;
• identificação de ritmo cardíaco irregular;
• emissão de alertas relacionados a possíveis doenças.

Nessas situações, a regularização é obrigatória, mesmo que o fabricante apresente o produto como destinado ao esporte, lazer ou bem-estar.

Antes de chegar ao consumidor brasileiro, o equipamento precisa demonstrar segurança e desempenho compatíveis com a finalidade proposta.

E os aplicativos dos relógios inteligentes?

O alerta da Anvisa não se limita necessariamente ao relógio ou ao anel físico.

Em alguns casos, o dispositivo apenas coleta os dados por meio de sensores, enquanto um aplicativo ou software é responsável por processar essas informações e transformá-las em um resultado apresentado ao usuário.

Quando esse sistema passa a fornecer uma informação de natureza clínica, o aplicativo ou software também pode estar sujeito à avaliação e regularização pela Anvisa, dependendo da finalidade e das funções oferecidas.

Isso significa que não basta observar apenas o aparelho vendido ao consumidor. O conjunto formado por sensores, software e aplicativo também pode ter relevância do ponto de vista regulatório.

Por que o alerta da Anvisa é importante?

A popularização dos wearables fez com que informações que antes dependiam de equipamentos específicos e da avaliação de profissionais passassem a aparecer diretamente na tela do celular ou do relógio.

O problema surge quando o usuário interpreta esses números como se fossem um diagnóstico médico.

Um valor alterado pode ser resultado de limitações do sensor, condições de uso ou imprecisão da tecnologia. Da mesma forma, um resultado dentro de uma faixa considerada normal pelo dispositivo não garante que esteja tudo bem.

Por isso, smartwatches e anéis inteligentes podem ser úteis como ferramentas de acompanhamento e bem-estar, mas não devem substituir consultas, exames ou tratamentos indicados por profissionais de saúde.

A recomendação da Anvisa é especialmente relevante diante do crescimento de produtos que prometem transformar relógios e anéis em verdadeiros monitores de saúde. Antes de confiar em uma determinada função, o consumidor deve verificar qual é a finalidade do produto e se aquela função possui a regularização sanitária necessária no Brasil.

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